Antibiotika - Wirkstoffe - Hormone - Tierisches Insulin - Rekombinantes Humaninsulin - Therapeutische Enzyme - Erythropoetin - Monoklonale Antikörper
Anlagen für die pharmazeutische Biotechnologie sind Prozessanlagen, die auf der Anwendung äußerst spezifischer und innovativer Hightech-Lösungen basieren. Diese Technologien müssen höchste Anforderungen an die Wiederholbarkeit (Validierbarkeit) der Herstellungsprozesse erfüllen, um die gleichbleibende Qualität der Produkte sichern zu können. In der Planung hoch komplexer Prozessstufen verfügt Linde über langjährige Erfahrung, beispielsweise bei Aufreinigungsschritten sensibler biotechnologischer Produkte. Die Experten verstehen die Besonderheiten Ihrer bio-technologischen Prozesse, analysieren die technologischen Herausforderungen Ihres Projektes, beherrschen Apparateauswahl und -auslegung und kennen den Lieferantenmarkt.
Die Kernkompetenz liegt auf den Gebieten:
Mikrobielle Fermentation
Zellkultur-Fermentation
Erntetechniken
Aufreinigungsverfahren (Chromatographie, UF/DF)
Puffer- und Medienansatzsysteme
Formulierung und Abfülltechniken
Einwegsysteme
Kryo- und Lagertechniken
In jeder Projektphase steht neben der Produktqualität die Sicherung von Mensch und Umwelt als Leitprinzip im Zentrum der Arbeit. Daher werden bei der Planung und Ausführung Ihrer Anlagen – sofern notwendig – die Anforderungen der Bio-Sicherheitsstufen 1 bis 4 berücksichtigt.
